从古代经典名方复方制剂到改良型新药

《中国心血管健康与疾病报告2023》指出，在城乡居民疾病死亡构成比中，心血管疾病占到了首位，分别占农村、城市主要疾病死因的48.98%和47.35%。高血压是导致心血管疾病及过早死亡的首要可调控风险因素。随着人口老龄化进程加速和生活方式的变化，高血压的发病率逐年上升，成人居民高血压患病率高达31.6%，同时我国高血压患者的血压控制率仅为12.9%，已成为影响公共健康的重要问题。

高血压的治疗主要包括生活方式干预和药物治疗。生活方式干预包括：减少钠盐摄入,增加钾摄入；合理膳食；控制体重；不吸烟；限制饮酒；运动干预；减轻精神压力；保持健康睡眠。然而，药物治疗是最直接、有效的手段之一。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》指出，联合应用降压药疗效显著增强，是实现降压目标的有效治疗方法。为了达到目标血压水平，大部分高血压患者都需要使用2种或2种以上降压药。其中，血压≥160/100mmHg，高于目标血压20mmHg的心血管高危/很高危患者，或单药治疗未达标的高血压患者，应进行联合降压治疗。联合治疗包括自由联合或单片复方制剂，单片复方制剂有利于提高依从性，可优先推荐。理想的降压药物应具备降压效果确切、副作用小、服用方便等特点。因此，研发高效、安全、便捷的降压药物，成为了医药企业的重要使命。齐都药业作为一家在心血管药物研发领域具有深厚积淀和创新能力的企业，近日成功推出了两款重磅新产品—齐安坦^®-替米沙坦氨氯地平片、齐洛安^®-比索洛尔氨氯地平片，旨在为高血压患者提供更加全面、有效的治疗选择。

齐安坦^®-替米沙坦氨氯地平片是一种复方抗高血压药物，其主要成分替米沙坦和氨氯地平分别属于血管紧张素受体阻滞剂（ARB）和钙通道阻滞剂（CCB）。替米沙坦作为特异性血管紧张素受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素的生理作用，达到扩张血管、降低血压的目的，而氨氯地平则通过抑制钙离子进入血管平滑肌细胞，减少血管收缩，从而起到降压作用。两者的结合，通过作用于交感神经系统和血管紧张素系统这两个关键的传出通路，利用协同机制可以有效地降低血压，还可以减少CCB类药物常见的脚踝水肿等不良反应，从而提高了患者的用药依从性。齐安坦^®每片含替米沙坦80mg和苯磺酸氨氯地平5mg。该药物通过双重作用机制，有效降低了血压，同时对于改善心绞痛也有一定的作用。临床研究表明，齐安坦^®相比单药治疗具有更高的应答率和控制率，且安全性状况与单药治疗一致。

齐洛安^®-比索洛尔氨氯地平片，作为β受体阻滞剂（比索洛尔）与钙通道阻滞剂（氨氯地平）的优化组合，重新定义了高血压联合治疗的新标准。比索洛尔通过高选择性抑制β₁受体，有效降低心率与心肌耗氧量；氨氯地平则长效扩张外周动脉，实现24小时平稳控压。二者联用不仅抵消单药潜在不良反应（如反射性心率增快或血管收缩），更使血压降幅提升20%-30%，达标率突破80%。对于单药控制不佳患者换用比索洛尔氨氯地平片后6周血压达标，平均心率降低9次/分。自由联合治疗者改用该SPC后，收缩压/舒张压平均再降16.5/9.5mmHg。高血压合并冠心病患者使用后心肌缺血发作次数减少54.8%，心绞痛症状显著改善。同时，其代谢安全性突出，不干扰糖脂代谢，糖尿病及慢性肾病患者适用性更优。一项纳入超过1万名年龄＞18岁高血压患者的非干预性、多中心队列研究结果显示，比索洛尔氨氯地平片的不良反应发生率仅为7%，低于比索洛尔和氨氯地平的相关不良反应发生率。

    齐安坦^®和齐洛安^®凭借其独特的药物组合和优异的疗效，有望在市场上占据一席之地。特别是在当前高血压防治形势严峻的背景下，齐安坦^®和齐洛安^®不仅丰富了齐都药业的心血管药物产品线，也为广大高血压患者提供了更加有效的治疗选择。纵观全球高血压防治领域，新品的研发已进入“超长效化+精准干预”新阶段，齐都药业通过单药（非洛地平、替米沙坦）+复方制剂+硝普钠管线储备，覆盖从社区防控到重症急救的全场景需求，同时，也将继续秉承“务实、创新、超越”的企业精神，不断提升研发能力和产品质量，为广大患者提供更加优质的医疗健康服务。